2026年4月22日，美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F． Kennedy Jr．）罕见地公开表态，对美国食品药品监督管理局（FDA）近期拒批准Replimune公司抗药物RP1的决定表示“感失望”塑料挤出设备厂，并与其监管决策划清界限。

　　肯尼迪部长在份声明中指出，FDA的决定与“患者急需有疗法”的现实需求相悖。他批评FDA的监管流程“支离破碎且行动迟缓”，并强调：“如果种疗法在临床试验中展现出良好的安全和显著的疗，我们就应该为望的患者提供它。”

　　此番表态正值Replimune公司因RP1连续两次被FDA拒而陷入困境。FDA于4月10日二次发出拒信，理由是其临床试验数据不足以证明药物的实质疗。受此重挫，Replimune股价暴跌，并宣布裁员60，大幅缩减美国业务。

　　肯尼迪的言论被视为对FDA立监管权的直接挑战，塑料管材设备也反映了特朗普政府内部在药品审批标准上的分歧。此前，FDA新任层已多次强调需提对加速批准路径的证据要求。

　　目前，Replimune公司正面临生存危机，其未来或将寄托于另款在研药物RP2。肯尼迪的介入能否改变RP1的命运，仍有待观察。 海量资讯、解读，尽在财经APP

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